Медицински термопластични тави за медицински изделия

Търговия на едро с медицински термопластични тави за медицински изделия от Shunxin, професионален производител от Китай. Дебелината на листа варира от 0,2-1,2 мм и може да бъде избрана според теглото на медицинското изделие. Тавата може да бъде формована според 3D чертежи или физически проби на медицинските изделия. Контурните кухини прилягат плътно към формата на устройството и осигуряват сигурно позициониране за предотвратяване на движение.

За остри инструменти, като хирургически ножици и игли за пробиване, релефни структури могат да бъдат включени в кухините, за да се предотврати прилагането на сила върху върховете. Около ръба на таблата е осигурена запечатваща платформа с плоска и гладка повърхност, която може да бъде запечатана с медицински материали с покритие на капака или термозаваряващи се филми, за да се образува стерилна опаковка. Предлагат се прозрачни или прозрачни опции със синьо дъно. Чистотата и замърсяването с частици се контролират стриктно по време на производството и тавите могат да бъдат адаптирани към различни методи на стерилизация, включително EO, радиация и пара. Добре дошли да обсъдим вашите специфични изисквания.

Предимства на продукта

✅ Материали с медицински клас – Изработени от листове с медицински клас PETG/APET/PVC, нетоксични и без BPA, отговарящи на стандартите на FDA.

✅ Стерилна бариерна система – Таблата може да бъде топлинно запечатана с материали за капак Tyvek®, за да се образува стерилна бариера и да отговаря на изискванията на ISO 11607 за окончателно стерилизирано опаковане на медицинско устройство

✅ Производство в чиста стая – Произведено в чиста стая от клас 10 000 (ISO клас 7), за да се гарантира чистота и безопасност на продукта

✅ Сертифициране на системата за управление на качеството ISO 13485 – Внедрява специална система за управление на качеството за индустрията за медицински изделия с проследимост на целия процес

✅ Прецизно контурно позициониране – Формите са разработени въз основа на проби от физически устройства или 3D чертежи, с кухини, плътно пасващи на формата на устройството за прецизно позициониране без движение

✅ Дизайн на запечатваща платформа – Осигурена е запечатваща платформа около ръба на таблата, за да побере материалите за капак Tyvek® или запечатващи филми с медицинско покритие

✅ Висока прозрачност – ясно показва състоянието на медицинските изделия за визуална проверка и проследимост на баркод

✅ Множество опции за материали – PETG (препоръчително, балансирано представяне) / APET (икономичен) / PVC (стандартна опция)

Сценарии за приложение

Опаковка на хирургически инструменти: Стерилна първична опаковка за хирургически инструменти като хирургически клещи, ножици, пинсети и иглодържатели

Опаковка на устройството за инжектиране и пункция:Опаковка за стерилни устройства за еднократна употреба като спринцовки, комплекти за инфузия, игли за пункция и постоянни игли

Опаковка на импланта:Опаковка за имплантируеми медицински устройства като костни винтове, костни пластини и изкуствени стави

Опаковка на медицински консумативи:Термоформовани вътрешни тави за медицински консумативи като медицински катетри, водачи и дренажни тръби

Опаковка на диагностичния уред: Опаковки за тестови комплекти, проби, инструменти за диагностика и други продукти

Опаковка за естетични медицински изделия: Опаковки за естетични медицински изделия като медицински естетични спринцовки и импланти

Типични отрасли:Производство на стерилни медицински изделия клас III/клас II, производство на хирургически инструменти, производство на медицински консумативи, медицински OEM/ODM

ЧЗВ

Въпрос 1: Каква е разликата между термоформовани тави от медицински клас и обикновените промишлени термоформовани тави?

О: Ключовата разлика е в стандартите за съответствие и производствената среда. Медицинските тави трябва да се произвеждат в чисти помещения, като се използват листове с медицински клас със сертификат за биосъвместимост ISO 10993. Продуктите също трябва да отговарят на стандарта за стерилна бариерна система ISO 11607, докато обикновените индустриални тави нямат тези изисквания.

В2: Какви са разликите между PETG, APET и PVC? Как трябва да бъдат избрани?

A: PETG (препоръчително) предлага отлична производителност при термоформоване, висока прозрачност и устойчивост на удар. Той може да предостави пълни доклади за проверка на биосъвместимостта и е предпочитаният материал за термоформовани опаковки на медицински изделия. APET е икономичен вариант с добра прозрачност и е подходящ за медицински изделия от клас II. PVC е стандартен вариант с по-ниска цена, но неговите екологични характеристики са по-ниски от PETG. PETG се препоръчва за импланти от клас III и експортни продукти.

Q3: Защо медицинските тави трябва да се произвеждат в чиста стая?

О: Чиста стая от клас 10 000 (ISO клас 7) може ефективно да контролира замърсяването с частици и микроби във въздуха. Медицинските устройства влизат в пряк контакт с повърхността на таблата и всякакви частици или микроорганизми могат да повлияят на стерилното състояние на устройството или да причинят инфекция на пациента. Чиста стая от 10 000 класа е стандартна конфигурация за медицински термоформовани опаковки.

Q4: Кои методи на стерилизация могат да се приспособят към медицинските тави?

A: PETG материалът може да поеме множество методи за стерилизация, включително стерилизация с етиленов оксид (EO), радиационна стерилизация (гама/е-лъч) и стерилизация с пара. Когато избирате материали, трябва да се потвърди съвместимостта между метода на стерилизация и материала на тавата, тъй като някои материали може да получат обезцветяване или влошаване на производителността при определени методи на стерилизация.